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| 1998
hat die Chemichl AG ein Qualitätssicherungssystem eingeführt und ist
nach aktuellst möglichem Standard im Bereich „Entwicklung, Produktion
und Vertrieb von Dentalkeramiken und Zubehör“ nach den Normen
ISO 9001:2000 (Qualitätsmanagement-Systeme) und ISO13485:2003 (Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsysteme) zertifiziert. Entscheidend für den Handel in Europa ist auch das EG-Richtlinien-Zertifikat mit der Zertifizierung nach der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II. Die dentalkeramischen Materialien von Chemichl AG sind als Medizinprodukte der Klasse IIa klassifiziert, mit Ausnahme des zahntechnischen Zubehörs und Hilfsmaterialien. Im zunehmenden Wettbewerb werden Zertifizierungen immer öfter zu kaufentscheidenden Faktoren für Qualität und Sicherheit. Unsere
Medizinprodukte stellen "Halbfabrikate" dar, die vom ausgebildeten
Zahntechniker zu dentalen Restaurationen verarbeitet und vom ausgebildeten
Zahnarzt im Patientenmund eingesetzt werden.
Wir freuen uns mit unserer Benannten Stelle "DEKRA-ITS" einen weltweit erfahrenen und anerkannten Partner zu haben, mit dem unsere Qualität sichtbar gemacht wird. |